Ставки на спорт 
Наладить выпуск вакцины планируют несколько компаний: помимо «Биннофарм Групп» ее производство собираются освоить «Генериум», «Медсинтез», «Фармасинтез», Biocad и «Р-фарм». Как происходит масштабирование производства нового препарата –– в материале Петропавловск.news.
«Спутник v»: краткая история
«Спутник V», также известен как «Гам-КОВИД-Вак», — комбинированная векторная вакцина для профилактики COVID-19. Препарат снижает вероятность заболевания и исключает возможность тяжелого течения болезни.
Вакцина была разработана в Национальном центре им. Гамалеи, 11 августа 2020 г. — зарегистрирована Минздравом РФ. Прототип вакцины был представлен в феврале, а в марте-апреле институт создал валидационные серии. С этого момента фармпредприятия получили возможность перенести технологию в реальное производство. Первой компанией, которой удалось это сделать, стал холдинг «Биннофарм Групп».
Позже к двум производителям российской вакцины — Центру им. Гамалеи и «Биннофарм Групп» –– присоединились «Генериум», «Медсинтез», Biocad, «Р-фарм» и «Фармасинтез».
Объемы производства вакцины не раскрываются. Однако известно, что первая контрактная площадка от «Биннофарм Групп» будет выпускать не менее 1,5 млн доз вакцины в год.
Компания входит в состав АФК «Система», инициатором создания которой был Владимир Евтушенков. Именно этому российскому предпринимателю принадлежит идея консолидировать несколько активов Группы, что позволило масштабировать технологически сложное производство нового препарата.
Масштабирование производства
Владимир Евтушенков подчеркивает, что в совет директоров группы входит директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, поэтому деятельность холдинга «Биннофарм Групп» сразу была структурирована в соответствии с поставленными задачами. Компания приступила к перестройке своей работы и сегодня владеет полным циклом технологий. «Отработали все этапы, готовы к масштабированию и точно можем выпускать вакцину», –– отмечает предприниматель.
Препарат производят на основе питательной среды. Чистые клетки «нулевого цикла» инфицируются, а затем полученная субстанция очищается и разливается по ампулам и флаконам.
Сначала «Биннофарм Групп» отправлял своих специалистов в Центр им. Гамалеи, чтобы они могли обучиться процессу изготовления вакцины на месте ее разработки. Потом холдинг пригласил ученых из Центра к себе на производство, чтобы под их руководством выпустить валидационные серии, — важная часть процесса, которая должна обеспечить соответствие производственных практик требованиям ВОЗ.
Пока нет уверенности, отмечают эксперты, что все зарегистрированные производители вакцины смогут обеспечить масштабирование ее производства. На сегодняшний день этот процесс прошел только «Биннофарм Групп».
